双鹭药业在研生物药点评: 长效rhG-CSF市场空间推算演绎_恒瑞医药(600276)聊吧

【一】 海内在市场上出售某物俗僧服用剂型已译成主流生产。

靳(AMGEN)公司于1991年2月取得FDA认可。 (NuPuGEN)是世上第随便哪一个人重组人粒细胞集落引起恼怒免疫因子,该公司于2002年伸出非格司亭的长效剂型——非格司亭(Neulasta)。眼前,这曾经在美国。、日本、欧盟及其他国家和地面上市,但心不在焉在奇纳上市。。

从海内体验,长效配产生逐步译成主流。基本原则AMGEN公司的销录音,短效剂型非格司亭(Neupogen)积年增长乏力且2014年开端销额神速下滑;Neulasa是一种长效方式,自开枪以后神速高处。,销顶峰走到2015元1亿元。,译成值得的重明星生产。。当年,短期剂型销额走到1亿元。,单独的22%的长效剂型。。俗僧剂型在销后走到峰值。,这是在2017实现预期的结果的。
销额一万亿,它是当年短效剂型的两倍。。

【二】双鹭黄芪胶(002038),股吧)在研长效 rhG-CSF规范司亭生物外表

基本原则奇纳临床药物实验报户口和消息坦率的。在此以前上市的伸缩喇叭生产 rhG-CSF介质,恒瑞药物治疗(600276),硫磺组的临床实验使协调剂心不在焉。:安金以为如何(短效白粉)

齐鲁黄芪胶新Rui Bai与石家庄制药的圈出10,心不在焉终止划一的充血评价。。齐鲁黄芪胶公司发展多线性的1期临床实验,控黄芪胶物究竟是自个儿生产新Rui Bai……

单独的双鹭制药的长效rhG-CSF卞巴蜡重组细胞引起恼怒免疫因子做完充血划一性评价估计本年第三地区而且临床实验给予必要条件严谨的对照药物运用安进原研非格司亭 (Neulasta,长效白针

〔三〕海内短效rhG-CSF在市场上出售某物增长曾经处于停顿状态。接近于在市场上出售某物增长来自于长效rhG-CSF

基本原则PDB录音,海内短效 rhG-CSF在市场上出售某物销额为40亿元。。因竞赛复仇三女神之一的黄芪胶公司美国昆腾公司很大。, 双鹭黄芪胶(短效白针)。

海内范本卫生院销录音显示,短效rhG-CSF晚近已增长近0。, 2017和2018Q1开端涌现负增长5%结束,负增长正高处。;而长效剂型自2013年起一向阻拦不住某人极快的速度增长,其在2018Q1的销接近于短效剂型。,估计本年销将超越短效一番。。

〔四〕长效rhG-CSF海内在市场上出售某物未填写的

选择齐鲁制药的销售额极好的的短发rhG-CSF, 参阅瑞白上市说明书,每回化疗48h时皮下充血。,引荐运用一番为一次充血6mg(双鹭制药的长效rhG-CSF单只说明书3mg)。基本原则俗僧上市的rhG-CSF生产名单,相等地中位数计算为1758元/分。,就是,每个化疗骑自行车大概破费3500元。。授给物双咯咯地叫黄芪胶的生产质量,估计其生产价钱不克有随便哪一个报告。。

瑞白用于中性粒细胞数在底部的1000/mm3(白血球计数2000/mm3)以下者,通常,每回化疗骑自行车后,抗皮肤肿块药物是ADMIIS。,从2克到5克/公斤,皮下充血或动脉给药,每日1次。,当中性粒细胞数上升至5000/mm3(白血球计数10000/mm3)结束时,终止服药。通常用于防止的时期为7-10天。,概括地说,它反正要用3天。,因临床装置是灵活的多样的。,相等地每化疗骑自行车7天。。普通60公斤受苦的人每回运用120~300克。,中位数约为200克。,大概是2到100。 µg 0.6 ML说明书白度。

基本原则2018年鲁白的价钱,相等地中位数价钱约为75元/分。,再基本原则其临床运用方规律可报价出每个化疗骑自行车短效rhG-CSF的运用费大概为1050元。

故,每回化疗骑自行车,长效rhG-CSF抵换原代短效rhG-CSF。,使得该分开汇流的用药费由约1050元增强至约3500元,它大概是过来的两倍。。

普通以为,海内的短期证券在市场上出售某物。

如果短期rhG-CSF在市场上出售某物被俗僧RHG带,俗僧rhG-CSF在市场上出售某物可走到132亿元。;若独创的短效rhG-CSF在市场上出售某物的50%被长效rhG-CSF在市场上出售某物所带,俗僧rhG-CSF在市场上出售某物可走到66亿元。。

授给物长效rhG-CSF抵换短行动,则对应长效rhG-CSF的在市场上出售某物规模为66亿元。考虑奇纳没有活力的三年:教士龙的伯格斯坦可能性在奇纳上市,硫磺圈涌现时在奇纳上市。。俗僧上市生产未入会安康管保列入。,心不在焉在市场上出售某物优势。。如果各省都有医疗管保 本人只协议求婚划一性评价生产和医疗管保,在市场上出售某物竞赛远心不在焉这么复仇三女神之一。 短效rhG-CSF 。让本人如果双鹭工业是长效的。 rhG-CSF产生 长效立生素 在市场上出售某物漏率单独的10%(低估),则长效立生素销峰值可达约6亿元。

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